今天我給大家講講采購蒸餾水機時的要求：
1、需確認流程與需方所提供水樣檢測報告的適配性
2、整個系統有材質要求的應提供可追溯性的材質證明
3、系統排水全部排入排水管道，冷凝水排水管道要安裝空斷。
4、系統設備與產品接觸的管路上安裝的所有閥門、儀表均選用衛生級
5、純化水系統應配備必要的加藥脫氣裝置、過濾裝置、消毒與滅菌裝置等
6、系統設計管道符合3D概念設計要求，很大限度地減少微生物生長的可能
7、為了控制系統純化水、注射用水、純蒸汽產品的質量，每一步設置必要的取樣點與取樣閥
8、系統與純化水、注射用水、純蒸汽接觸的部份要采用符合GMP規定的適合于純化水、注射用水管網的制藥級別的材料
9、純化水裝置即使無用水需求，純化水系統也應保持運行(回流);純化水、注射用水循環管網在用水高峰期應維持循環流量。
10、系統實現全自動控制，包括純化水系統中機械過濾器與活性碳過濾器的反洗、軟化器樹脂的再生、RO膜的清洗、純化水分配管網巴氏消毒、注射用水分配管網121℃過熱水消毒等
11、純化水、注射用水須符合中國藥典(2010版)的相關規定，純蒸汽標準：冷凝水與注射用水標準相同，其中純化水與注射用水應實現電導率在線監測，PH值與TOC離線監測但預留在線接口。
12、純化水產量：25℃時產水量10T/h，純化水儲罐10T;注射用水標準產量4T/h(工業蒸汽0.3-0.5MPa之間，產水量可適應變化)，注射用水儲罐10T;純蒸汽發生器產氣量400Kg/h(產氣壓力0.2~0.4MPa)
13、設置在線消毒裝置，純化水系統及其循環管網采用巴氏消毒，注射用水機采用純蒸汽消毒，注射用水循環管網采用121℃過熱水消毒，所有與消毒的熱水接觸的部件、管路、墊片等要可耐受消毒溫
14、純化水產量：25℃時產水量10T/h，純化水儲罐10T;注射用水標準產量4T/h(工業蒸汽0.3-0.5MPa之間，產水量可適應變化)，注射用水儲罐10T;純蒸汽發生器產氣量400Kg/h(產氣壓力0.2~0.4MPa)
